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中重度特應性皮炎研究

INDUSTRY OUTLOOK

              
              
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“艾瑪昔替尼是中國原研的高選擇性JAK1抑制劑,是我們在創新藥研發領域的重大突破。”張建中教授介紹,Ⅲ期臨床研究表明,中重度AD患者使用艾瑪昔替尼治療16周,皮損與瘙癢癥狀均得到了顯著改善,52周的長期隨訪也證實,藥物療效長期持續,且整體安全性良好。


01
研究背景
AD

AD是一種常見的慢性、復發性、炎癥性皮膚病,2019年的數據顯示,全球共有1.71億AD患者。在我國,AD的患病率也不斷走高,據統計,1990-2019年間,中國AD患者數增加了25.65%。


AD患者往往有劇烈瘙癢,嚴重影響生活質量。對于中重度AD,局部藥物往往不能很好地控制病情,需要啟動系統治療。


傳統系統治療藥物主要包括抗組胺藥物、免疫抑制劑、系統應用糖皮質激素等,存在療效不足、安全性欠佳等問題,導致患者依從性不佳、總體控制率較低。生物制劑、Janus激酶(JAK)抑制劑等創新藥物的問世,為中重度AD的治療打開了新局面。





02
研究結果展示
INDUSTRY OUTLOOK


在已發布的初步結果中,艾瑪昔替尼治療中重度AD的Ⅲ期臨床研究達到了共同主要終點。結果顯示,艾瑪昔替尼治療青少年與成人中重度AD患者,對疾病活動度與瘙癢癥狀的改善顯著優于安慰劑,且安全性與耐受性良好。


01
皮損持續改善

結果顯示,從基線開始持續使用艾瑪昔替尼治療的患者中,第16周到第52周的治療期內,IGA與EASI-75的應答率仍能長期維持,52周時,艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的IGA應答率分別為42.3%與40.2%;EASI-75應答率分別為60.6%與55.9%。


02
瘙癢顯著緩解

在瘙癢方面,從基線開始持續使用艾瑪昔替尼治療的患者中,從第16周到第52周的治療期內,WI-NRS應答率同樣維持穩定。52周時,艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的WI-NRS應答率分別為59.6%與45.1%。



03
研究小結
張建中教授表示

艾瑪昔替尼的成功研發,對國內廣大AD患者而言無疑是一個振奮人心的利好消息。這一創新藥物的誕生,不僅為患者提供了新的治療選擇,更展現了民族藥企在自主創新方面的強大實力,為打破進口藥物的壟斷局面提供了有力的示范。


近年來,中國新藥研發企業如雨后春筍般涌現,推出的新藥也越來越多,其中不乏領先國際的創新藥物。他期待在未來,中國的新藥研發取得更多突破,為全球患者提供更多療效高、安全性好的新藥。



END


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